关于印发“十五”期间内河航运建设成果展实施方案及有关工作要求的通知

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国家中医药管理局办公室 卫生部办公厅


国家中医药管理局办公室、卫生部办公厅关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知

国中医药办发〔2007〕51号


各有关单位：
　　为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要，国家中医药管理局、卫生部决定在部分地区开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作。现就试点工作有关问题通知如下：
　　一、试点目的
　　探索中医坐堂医诊所审批设置和监督管理的办法。
　　二、试点原则
　　（一）要从维护人民群众的切身利益出发。
　　（二）要认真总结和充分借鉴过去正反两方面的经验教训。
　　（三）要在现行法律框架内进行研究。
　　（四）要有利于中医药特色优势的发挥。
　　（五）要切实规范管理。
　　三、试点内容
　　（一）试点地区县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》和《中医坐堂医诊所管理办法》、《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。
　　在试点工作期间，中医坐堂医诊所作为医疗机构类别第六部分进行注册。
　　（二）对审批合格后设置的中医坐堂医诊所的执业活动进行监督管理。
　　四、试点范围
　　河北省石家庄市，辽宁省沈阳市，黑龙江省齐齐哈尔市，福建省漳平市，江西省南昌市，河南省洛阳市，湖南省长沙市，广东省深圳市，陕西省宝鸡市金台区、凤翔县。
　　五、试点工作要研究解决的重点问题
　　（一）申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业条件。
　　（二）中医坐堂医诊所提供中医药服务的范围和执业手段。
　　（三）如何加强对中医坐堂医诊所执业行为的监管。
　　（四）如何有效防止中医坐堂医诊所出于经济利益驱动的“大处方”和误导、诱骗就诊者购买药品等现象的出现。
　　六、试点工作步骤
　　（一）2007年7月下旬。召开试点工作部署会议，由试点地区卫生、中医药行政管理部门、试点地区所在省级中医药管理部门参加会议，研究部署试点工作。
　　（二）2007年7月下旬至10月下旬。由试点地区卫生、中医药行政管理部门开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所相关情况的摸底调查工作；调查摸底结束后，各试点地区结合各地区的实际情况制定具体的实施方案。实施方案要报省级中医药管理部门和国家中医药管理局医政司备案。
　　（三）2007年11月。试点地区卫生、中医药行政管理部门在辖区内公告《中医坐堂医诊所管理办法》，允许符合条件的药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所，申请日期截止到11月31日。
　　（四）2007年12月至2008年3月底。各试点地区卫生、中医药行政管理部门对已经允许举办的中医坐堂医诊所执业行为进行监测。
　　（五）2008年4月。总结试点工作。
　　七、组织管理
　　（一）药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作政策性强，试点地区省级中医药管理部门要高度重视试点工作，加强组织领导，成立试点工作领导小组及办公室，制定具体的实施方案。办公室设在省级中医药管理部门，负责试点工作的日常管理工作。试点地区卫生、中医药行政管理部门要严格按照要求，制定实施方案，做好具体的组织实施工作，确保试点工作取得实效。
　　（二）省级中医药管理部门在试点工作结束后两周内将工作情况以及监测分析报告以书面形式报送国家中医药管理局医政司。
　　（三）各地在做好试点工作的同时，一方面要加强对中医医疗机构和从业人员的监督管理，另一方面要加大对非法行医的打击力度，确保人民群众的健康安全。
　　附件：1.中医坐堂医诊所管理办法
　　　　　2.中医坐堂医诊所基本标准
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月二十六日



附件1

中医坐堂医诊所管理办法
（仅供试点工作使用）

一、总　　则

　　第一条　为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本办法。
　　第二条　药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。
　　第三条　国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。

二、申办条件与要求

　　第四条　申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业，必须同时具备以下条件：
　　（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。
　　（二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米。
　　（三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种。

三、机构设置与执业登记

　　第五条　设置中医坐堂医诊所，须按照医疗机构设置规划，由县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和本《办法》及《中医坐堂医诊所基本标准》的有关规定进行设置审批和执业登记。中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售企业负责人担任。
　　第六条　中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。
　　第七条　中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。
　　第八条　中医坐堂医诊所配备的医师必须取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作。
　　“中医坐堂医诊所”可以作为中医执业医师的第二执业地点进行注册。
　　中医执业医师未经在中医坐堂医诊所注册的，不得在该中医坐堂医诊所执业。

四、执业规则与业务管理

　　第九条　中医坐堂医诊所工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护公民健康。
　　第十条　中医坐堂医诊所执业，必须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，预防医疗事故，确保服务质量和医疗安全。
　　第十一条　在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围。
　　同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。
　　第十二条　中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。
　　第十三条　中医坐堂医诊所对患者就诊要有登记。
　　第十四条　中医坐堂医诊所应在显著位置悬挂《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准。
　　第十五条　中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。

五、行业监管

　　第十六条　县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。
　　第十七条　县级卫生、中医药行政管理部门应建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和从业人员的重要标准。
　　第十八条　药品零售企业在申请中，有伪造证明以取得申请资格、向相关人员行贿的，取消申请资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　卫生、中医药行政管理部门和医疗卫生机构工作人员弄虚作假、徇私舞弊者，按有关规定严肃处理。
　　第十九条　违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》和本管理办法有关规定的，根据《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》和《中华人民共和国执业医师法》的相关规定予以处罚。

六、附　　则

　　第二十条　各省、自治区、直辖市卫生、中医药行政管理部门可根据本办法，制定具体实施细则。
　　第二十一条　本《办法》由国家中医药管理局负责解释。
　　第二十二条　本《办法》自2007年10月1日起施行。

附件2

中医坐堂医诊所基本标准
（仅供试点工作使用）

　　中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置，只允许提供中药饮片服务。
　　一、人员
　　配备的医师必须是取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。
　　二、房屋
　　设置的诊室必须独立隔开，诊室不超过2个，每个诊室的建筑面积不少于15平方米。
　　三、设备
　　必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。
　　四、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。


“开发区管委”的本质是临时机构
“开发区管理委员会”究竟是什么组织？我国尚没有专门法律或者行政法规对各类“开发区管理委员会”给予权威的法律地位定位。实践中，有的省份制定了地方立法，把各类开发区管理委员会作为本级人民政府的“派出机构”来对待。例如《江苏省经济技术开发区管理条例》第八条：“开发区管理委员会（以下简称开发区管委会）是开发区所在市人民政府的派出机构，对开发区实行统一领导和管理。”也有的地方立法干脆回避了这一问题，笼统地使用“设立”“代表”等词语，描述开发区管委与所属人民政府的关系。
把“开发区管理委员会”定位为“人民政府派出机构”找不到我国宪法和有关组织法上的依据，也缺乏理论支撑。我认为，所谓的开发区管理委员会，性质上应当属于本级人民政府为了在特定区域内实现城市化而设立的临时机构；理论上讲，除非经行政法律、法规的授权，不应赋予其行政法上的主体资格。
首先，开发区管委作为临时机构，符合现有宪法和组织法关于政府的架构。从我国现有的地方人民政府组织来看，我国关于基层政府的架构是采取的城乡二元结构，也就是说，无论是区和县市也好，街道和乡镇也好，其中的差别不在于名称，其实质乃是根源于城乡差别;而开发区，则是二者的中间状态。
其次，将开发区管委定位为临时机构，符合设立的目的。开发区设立的目的，是将原有的未开发地区，开发成为工业化的城市建成区，简言之就是“城市化”。因此，开发区是作为城市建成区的前身存在的，具有过渡性和临时性；因此，其管理者，应当属于临时机构。
再次，开发区必定是要退出历史舞台的。开发区不可能无限的开发下去，无论需要多长时间，开发区完全建成城市的一天，就是开发区管委撤销之时。
根据网上有关资料，1984年9月，国务院批准成立的第一个开发区大连经济技术开发区，规划面积329平方公里，已建成区面积50平方公里 ，历经二十年，建成区尚不到全部规划的六分之一，可以估算，完全开发完成需要尚须百年之久。但是，即使再存在百年，所谓开发区管委会，也只能作为临时机构存在；如果没有相应法律法规的支持，其行政法律上的主体地位就要继续模糊下去；现有一些做法（例如把城市建成区的街道办事处划归开发区），仍旧是有违规违法之嫌。
由是可知，科学的立法，刻不容缓。