湖北省宗教事务条例
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湖北省宗教事务条例
湖北省人大常委会
湖北省宗教事务条例
（2009年7月31日湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）
第一章 总则
第一条 为了保障公民宗教信仰自由，维护宗教和睦与社会和谐，规范宗教事务管理，根据宪法、有关法律和国务院《宗教事务条例》等行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 公民有宗教信仰自由。
任何组织或者个人不得强制公民信仰宗教或者不信仰宗教，不得歧视信仰宗教的公民（以下称信教公民）或者不信仰宗教的公民（以下称不信教公民）。
信教公民和不信教公民、信仰不同宗教的公民应当相互尊重、和睦相处。
第三条 宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员、信教公民的合法权益和正常的宗教活动受法律保护。
宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员和信教公民应当遵守宪法、法律、法规和规章，维护国家统一、民族团结和社会稳定。
任何组织或者个人不得利用宗教进行破坏社会秩序、损害公民身体健康、妨碍国家教育制度，以及其他损害国家利益、社会公共利益和公民合法权益的活动。
第四条 各宗教坚持独立自主自办的原则，宗教团体、宗教活动场所和宗教事务不受外国势力的支配。
第五条 各级人民政府应当听取宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员和信教公民的意见，协调宗教事务管理工作，保障宗教事务管理工作经费，维护宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员和信教公民的合法权益，鼓励和支持宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员和信教公民在经济社会发展中发挥积极作用。
县级以上人民政府宗教事务部门依法对本行政区域内涉及国家利益和社会公共利益的宗教事务进行行政管理，县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内依法负责有关的行政管理工作。
村（居）民委员会、社会团体、企业事业单位应当配合人民政府做好相关宗教事务工作。
第二章 宗教团体
第六条 宗教团体的成立、变更和注销，应当依照国务院《社会团体登记管理条例》的规定办理。
成立天主教教区或者全省性宗教团体，应当向省人民政府民政部门申请登记；成立其他区域性宗教团体，应当向所在地人民政府民政部门申请登记。
第七条 宗教团体应当按照有关法律、法规和本团体章程的规定，建立健全相关制度，接受所在地人民政府宗教事务部门的指导、监督和管理。
第八条 宗教团体依照各自章程开展活动，按照教义教规指导教务，进行宗教文化学术研究和交流。
宗教团体应当协助人民政府贯彻执行有关宗教的法律、法规，对宗教教职人员、信教公民进行爱国主义教育和法制教育，维护宗教活动场所、宗教教职人员和信教公民的合法权益。
第九条 设立宗教院校，应当由全省性宗教团体向省人民政府宗教事务部门提出申请。省人民政府宗教事务部门应当自收到申请之日起30日内提出意见。拟同意的，报国务院宗教事务部门审批；不同意的，应当以书面形式向申请人说明理由。
第十条 宗教院校应当建立招生、教学、财务、治安、消防、卫生防疫等管理制度，接受省人民政府宗教事务部门和有关部门的指导、监督、检查。
第十一条 举办宗教教职人员培训班，由宗教团体向所在地县级以上人民政府宗教事务部门提出申请，县级以上人民政府宗教事务部门应当自收到申请之日起20日内，作出批准或者不予批准的决定。
举办宗教教职人员培训班应当具备以下条件：
(一)有培训计划；
(二)有具备一定宗教学识的授课人员；
(三)有合适的培训场地；
(四)培训内容不违反法律、法规和政策，符合教义教规。
第十二条 宗教团体、宗教院校和寺院、宫观、清真寺、教堂（以下称寺观教堂）经省人民政府宗教事务部门审核、省人民政府出版管理部门审批，可以编印宗教内部资料性出版物。出版公开发行的宗教出版物按照国家有关规定办理。
涉及宗教内容的出版物，不得含有违背本条例第二条、第三条、第四条的内容。
第三章 宗教活动场所
第十三条 宗教活动场所分为寺观教堂和其他固定宗教活动处所两类。两类宗教活动场所的区分标准，由省人民政府宗教事务部门制定。
第十四条 筹备设立宗教活动场所，应当符合国家规定的条件，由宗教团体向拟设立的宗教活动场所所在地的县级人民政府宗教事务部门提出申请。县级人民政府宗教事务部门自收到申请之日起30日内，对拟同意的，报上级人民政府宗教事务部门审批（核）。市州人民政府宗教事务部门自收到报告之日起30日内，对拟同意设立寺观教堂的，提出审核意见，报省人民政府宗教事务部门审批；对设立其他固定宗教活动处所的，作出批准或者不予批准的决定。省人民政府宗教事务部门自收到报告之日起30日内，作出批准或者不予批准的决定。
宗教团体在宗教活动场所的设立申请获得批准后，再依法办理建设工程等相关审批手续。
任何组织和个人不得擅自设立宗教活动场所。
第十五条 宗教活动场所经批准筹备并建设完工后，应当向所在地的县级人民政府宗教事务部门申请登记。
县级人民政府宗教事务部门应当自收到申请之日起30日内对该宗教活动场所的管理组织、规章制度建设等情况进行审核，对符合条件的予以登记，发给《宗教活动场所登记证》。
宗教活动场所经登记取得《宗教活动场所登记证》后，方可开展宗教活动。
第十六条 宗教活动场所合并、分立、终止或者变更名称、负责人等登记内容的，应当到原登记管理机关办理相关手续。
第十七条 宗教活动场所应当成立管理组织，实行民主管理。
宗教活动场所管理组织成员经过民主推选产生，由宗教教职人员或者符合本宗教规定的主持宗教活动的其他人员和设立地信教公民代表组成，并报该场所的登记管理机关备案。
宗教活动场所管理组织履行以下职责：
（一）负责本场所宗教教职人员和信教公民的教育和管理；
（二）安排本场所的宗教活动和日常事务；
（三）建立健全人员、财务、会计、治安、消防、文物保护、卫生防疫等管理制度；
（四）管理、使用本场所的房屋、收入及其他财产；
（五）维护本场所的合法权益；
（六）管理本场所的其他事务。
第十八条 宗教事务部门应当对宗教活动场所遵守法律、法规、规章情况，建立和执行场所管理制度情况，登记项目变更情况，以及宗教活动和涉外活动情况进行监督检查。宗教活动场所应当接受宗教事务部门的监督检查。
第十九条 信教公民的集体宗教活动，一般应当在经登记的宗教活动场所内举行，由宗教活动场所或者宗教团体组织，由宗教教职人员或者符合本宗教规定的其他人员主持，按照教义教规进行。
非宗教团体、非宗教活动场所不得组织、举行宗教活动。
第二十条 任何组织和个人进入宗教活动场所，应当遵守宗教活动场所的管理制度，尊重宗教教职人员和信教公民的宗教信仰和宗教习惯。
第二十一条 跨省举行超过宗教活动场所容纳规模的大型宗教活动，或者在宗教活动场所外举行大型宗教活动，主办的宗教团体、寺观教堂应当在拟举行日的30日前，向省人民政府宗教事务部门提出申请。省人民政府宗教事务部门应当自收到申请之日起15日内，征询举办地县级以上人民政府宗教事务部门意见，作出批准或者不予批准的决定。
根据国家和省有关规定，举办大型宗教活动应当报请其他行政主管部门批准的，主办的宗教团体、寺观教堂应当办理相关报批手续。
第二十二条 举办大型宗教活动，应当具备以下条件：
（一）确有举办大型宗教活动的需要，并具备组织大型宗教活动的能力和必要的条件；
（二）拟举办的大型宗教活动内容符合国家法律、法规的规定，符合宗教仪轨和宗教传统习惯；
（三）拟举办的大型宗教活动不妨碍道路交通安全秩序和社会公共秩序；
（四）拟举办大型宗教活动的场所建筑、设施、场地符合安全要求；
（五）拟举办的大型宗教活动有责任单位、责任人和应急处理预案;
（六）拟举办大型宗教活动的宗教团体、寺观教堂三年内举办的大型活动没有不良安全信息记录。
第二十三条 大型宗教活动应当按照批准通知书载明的要求依宗教仪轨进行。主办大型宗教活动的宗教团体、寺观教堂应当采取有效措施防止意外事故的发生。大型宗教活动举办地的乡、镇人民政府和县级以上人民政府有关部门应当依据各自职责实施必要的管理，保证大型宗教活动安全、有序进行。
第二十四条 宗教活动场所应当防范本场所内发生重大事故或者发生违犯宗教禁忌等伤害信教公民宗教感情、破坏民族团结、影响社会稳定的事件。
发生前款所列事故或者事件时，宗教活动场所应当立即报告所在地的县级人民政府宗教事务部门。
第二十五条 有关单位和个人在宗教活动场所内设立商业服务网点、举办陈列展览、拍摄电影电视片，应当事先征得该宗教活动场所和所在地的县级人民政府宗教事务部门同意。
第二十六条 在宗教活动场所内改建或者新建建筑物，拟改建或者新建的建筑物不影响宗教活动场所现有布局和功能的，由宗教活动场所报所在地的县级人民政府宗教事务部门审批。拟改建或者新建的建筑物改变宗教活动场所现有布局和功能的，由宗教活动场所报所在地的县级人民政府宗教事务部门审核同意后，属寺观教堂的，逐级报省人民政府宗教事务部门审批；属其他固定宗教活动处所的，报市州人民政府宗教事务部门审批。
按照国家和省有关规定，在宗教活动场所内改建或者新建建筑物应当报请其他行政主管部门批准的，由宗教活动场所办理相关报批手续。
第二十七条 宗教团体、寺观教堂拟在宗教活动场所外修建大型露天宗教造像，应当由全省性宗教团体向省人民政府宗教事务部门提出申请。省人民政府宗教事务部门应当自收到申请之日起30日内提出意见，拟同意的，报国务院宗教事务部门审批。
宗教团体、寺观教堂以外的组织以及个人不得修建大型露天宗教造像。
第二十八条 以宗教活动场所为主要游览内容的风景名胜区，其所在地的县级以上人民政府应当协调、处理宗教活动场所与园林、文物、旅游等方面的利益关系，维护宗教活动场所的合法权益。
以宗教活动场所为主要游览内容的风景名胜区的规划建设，应当与宗教活动场所的风格、环境相协调。
城市人民政府在城市规划中，应当划定属于文物保护单位或者优秀历史建筑的宗教活动场所的保护范围和建设控制范围。在保护和控制范围内的各项建设活动，应当执行国家有关规定。
第二十九条 需购买门票的宗教活动场所和内设有宗教活动场所的游览参观点，应当对以下人员免收门票，但游览参观点内提供索道、观光车、游艇等服务项目的费用除外：
（一）该宗教活动场所所属的宗教教职人员及其工作人员；
（二）信仰该宗教活动场所所属宗教的教职人员；
（三）信仰该宗教活动场所所属的宗教，举行过入教仪式并且持有居士证、皈依证等宗教类证件的信教公民。
在制定或者调整上述游览参观点门票价格时，应当听取宗教事务部门、有关宗教团体、游览参观点内宗教活动场所代表及有关方面的意见。
第四章 宗教教职人员
第三十条 宗教教职人员的资格，由宗教团体依照全国性宗教团体制定的宗教教职人员认定办法认定，并自认定之日起20日内，按照国家有关规定报县级以上人民政府宗教事务部门备案。
经认定并备案的宗教教职人员，由宗教团体发给宗教教职人员证书。
未取得宗教教职人员证书的，不得以宗教教职人员身份从事宗教教务活动。
第三十一条 宗教教职人员拟任或者离任宗教活动场所主要教职，由该宗教活动场所报场所所在地的宗教团体同意后，再报场所所在地的县级以上人民政府宗教事务部门备案。
第三十二条 宗教教职人员按照本宗教团体确定的职责和教务活动区域从事教务活动。
宗教教职人员应邀到教务活动区域外主持宗教活动，跨县级行政区域的，由活动举办地宗教团体或者宗教活动场所报活动举办地的县级人民政府宗教事务部门备案；跨市州的，由活动举办地宗教团体或者宗教活动场所报活动举办地的市州人民政府宗教事务部门备案；跨省的，由全省性宗教团体报省人民政府宗教事务部门备案。
天主教教职人员跨教区主持宗教活动，由活动举办地的教区报省人民政府宗教事务部门备案。
第三十三条 宗教团体调配宗教教职人员需办理户口迁移手续的，由公安机关按照户籍管理的相关规定办理。
第三十四条 宗教教职人员可以按照国家和省有关规定参加养老、医疗等社会保险。
生活困难且符合最低生活保障条件的宗教教职人员，可以按规定向当地申请最低生活保障待遇。
第三十五条 宗教团体根据本宗教的有关规定解除宗教教职人员身份或者接受宗教事务部门建议取消宗教教职人员身份，宗教教职人员放弃或者因其他原因丧失宗教教职人员身份的，原认定其宗教教职人员身份的宗教团体应当到原备案部门办理该宗教教职人员身份备案注销手续，收回其宗教教职人员证书，并以适当方式公告。
第五章 宗教财产
第三十六条 宗教团体、宗教活动场所合法使用的土地、山林，合法所有或者使用的房屋、构筑物、设施、文物，接受的宗教性捐献和捐赠，从事经营服务活动的合法收益，以及其他合法财产、收益，受法律保护。
任何组织或者个人不得以任何名义侵占、哄抢、私分、损毁或者非法查封、扣押、冻结、没收、处分宗教团体、宗教活动场所的合法财产，不得损毁宗教团体、宗教活动场所合法占有、使用的文物。
第三十七条 宗教团体、宗教活动场所所有的房屋和使用的土地、山林，应当依法向县级以上人民政府房产、土地、林业管理部门申请登记，领取房屋所有权、土地使用权、林权证书；权属变更的，应当及时办理变更手续。
土地管理部门在确定或者变更宗教团体、宗教活动场所土地使用权时，应当征求本级人民政府宗教事务部门的意见。
第三十八条 因城市规划或者重点工程建设需要拆迁宗教团体、宗教活动场所的房屋、构筑物的，拆迁人应当与该宗教团体、宗教活动场所协商，并征求有关宗教事务部门的意见。经各方协商同意拆迁的，拆迁人应当对被拆迁的房屋、构筑物予以重建，或者根据国家有关规定，按照被拆迁房屋、构筑物的市场评估价格予以补偿。
第三十九条 宗教团体、宗教活动场所可以依法兴办社会公益事业和以自养为主要目的的生产服务企业，所获收益以及其他合法收入应当纳入财务会计管理，用于与该宗教团体、宗教活动场所宗旨相符的活动以及社会公益事业。
第四十条 宗教团体、宗教活动场所可以按照宗教习惯接受公民自愿捐献的布施、乜贴、奉献等宗教性捐献，但不得强迫或者摊派。
宗教团体、宗教活动场所可以按照国家有关规定，接受境内外组织和个人的捐赠，用于与该宗教团体、宗教活动场所宗旨相符的活动。
非宗教团体、非宗教活动场所不得接受宗教性捐献。
任何组织和个人不得假借宗教名义非法敛财。
第四十一条 宗教团体、宗教活动场所应当执行国家的财务、会计、税收管理制度，按照国家有关税收的规定享受税收减免优惠。
宗教团体、宗教活动场所应当在每年第一季度向所在地县级以上人民政府宗教事务部门报告上一年度财务收支情况和接受、使用捐赠情况，并以适当方式向信教公民公布。
县级以上人民政府宗教事务部门在接到举报或者发现财务年度报告存在明显违法违规问题时，可以会同财政部门依法对宗教团体、宗教活动场所进行财务监督检查。
第四十二条 宗教团体、宗教活动场所注销或者终止的，应当进行财产清算，清算后的剩余财产应当用于与该宗教团体、宗教活动场所宗旨相符的事业。
法律责任
第四十三条 违反本条例规定，法律、行政法规有处罚规定的，从其规定。
第四十四条 宗教事务部门以及其他有关行政管理部门的工作人员在宗教事务工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 强制公民信仰宗教或者不信仰宗教，或者干扰宗教团体、宗教活动场所的正常宗教活动的，由宗教事务部门责令改正；有违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
侵犯宗教团体、宗教活动场所、宗教教职人员和信教公民合法权益的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 有下列行为之一的，由所在地县级以上人民政府宗教事务部门或者会同人民政府其他有关部门责令停止活动；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，可以并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款：
（一）未经批准擅自举办宗教教职人员培训班的；
（二）非宗教团体、非宗教活动场所组织、举行宗教活动或者接受宗教性捐献的；
（三）假借宗教名义非法敛财的；
（四）未经批准，擅自在宗教活动场所内改建或者新建建筑物、设立商业服务网点、举办陈列展览、拍摄电影电视片的。
第四十七条 违反本条例第二十九条规定，相关主管部门应当责令门票收取单位改正，并退还所收取的费用。
第七章 附则
第四十八条 本省涉外宗教事务，本省与香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区进行宗教交往，侨居国外的中国公民和香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的居民在本省进行宗教活动，按照有关法律、法规和国家有关规定办理。
第四十九条 本条例自2009年10月1日起施行。2001年1月14日湖北省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过的《湖北省宗教事务管理条例》同时废止。
邢台市防雷安全管理规定
河北省邢台市人民政府
邢 台 市 人 民 政 府 令
〔2006〕第15号
《邢台市防雷安全管理规定》已经2005年8月30日市政府第31次常务会议审议通过，现予公布，自2005年10月23日起施行。
市 长 姜德果
二○○五年九月二十三日
邢台市防雷安全管理规定
第一条 为了防御和减轻雷电灾害，保护国家利益和人民生命财产安全，促进经济建设和社会发展，根据《中华人民共和国气象法》、《防雷减灾管理办法》和《河北省实施<中华人民共和国气象法>办法》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 防雷工作坚持预防为主、防治结合的原则，实行统一规划、归口管理、分工协作。
第三条 在本市行政区域内，从事防雷活动的单位和个人，应当遵守本规定。
第四条 市气象主管机构负责全市雷电灾害的调查、统计和鉴定工作，会同有关部门组织防御雷电灾害的科学研究和科学普及，编制全市雷电灾害防御规划，做好雷电的监测、预警和预报工作。
安监、公安、消防、发改、建设、规划、工商等部门，按照各自的职责，配合当地气象主管机构共同做好防雷安全管理工作。
第五条 下列建（构）筑物、场所或者设施应当安装符合国务院气象主管机构规定的使用要求的防雷装置，并与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用：
（一）《建筑物防雷设计规范》（GB 50057-94）规定的一、二、三类防雷建（构）筑物；
（二）油库、气库、加油加气站、液化天然气、油（气）管道站场、阀室等爆炸危险环境设施；
（三）通信、交通运输、广播电视、医疗卫生、金融证券、文化教育、文物保护单位和其他不可移动文物、体育、旅游、游乐场所以及信息系统等社会公共服务设施；
（四）按照有关规定应当安装防雷装置的其他场所和设施。
第六条 防雷装置的设计实行审核制度。气象主管机构负责防雷装置的设计审核,经审核合格的，在受理申请之日起二十个工作日内做出审核决定.符合要求的颁发《防雷装置设计核准书》。施工单位应当按照设计核准书的内容进行施工。在施工中需要变更和修改设计方案的，应当按照原申请程序重新申请审核。不符合要求的,应当在气象主管机构的指导下重新设计。
第七条 防雷装置实行竣工验收制度。负责验收的气象主管机构接到全部申请材料之日起五个工作日内，做出受理或不予受理的书面决定，并对决定受理的申请出具《防雷装置竣工验收受理回执》。经验收合格的，五日内办结有关验收手续,颁发《防雷装置验收合格证》。验收不合格的，应当出具《防雷装置整改意见书》。整改完成后，按照原程序进行验收。
第八条 投入使用后的防雷装置实行定期检测制度。各类防雷装置每年检测一次，易燃易爆场所的防雷装置每半年检测一次。
第九条 具有防雷检测资质的单位对防雷装置检测后应当出具检测报告；检测不合格的，提出整改意见。被检测单位拒不整改或者整改不合格的,由气象主管机构责令其限期整改。
第十条 防雷装置使用单位应当做好防雷装置的日常维护工作，指定专人负责，发现问题及时维修或者报告防雷机构进行处理。
第十一条 投入使用的防雷产品应当符合国务院气象主管机构规定的要求。未经认证的防雷产品，不得投入使用。
第十二条 从事防雷装置检测、防雷工程专业设计、防雷工程施工的单位及个人，应当具有省级以上气象主管机构颁发的相应资质证书。禁止无证或者超出资质等级承接防雷工程专业设计或者施工。
第十三条 防雷装置所在单位应当主动申报检测。防雷装置设计审核、竣工验收和定期检测的程序、文书和结果应当在媒体上及时予以公告。
第十四条 遭受雷电灾害的单位和个人，应及时向当地气象主管机构报告灾情，并协助对雷电灾害进行调查和鉴定。各级气象主管机构应当及时向本级政府和上一级气象主管机构报告本行政区域内发生的重大雷电灾情和年度雷电灾害情况。
第十五条 气象主管机构有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任：
（一）对不符合技术标准的雷电防御装置设计方案作出行政许可的；
（二）对不符合条件的单位和人员颁发雷电防御装置检测、工程专业设计、施工资质证书和资格证书的；
（三）隐瞒、谎报或者授意他人隐瞒、谎报雷电灾害灾情的；
（四）在雷电灾害防御中违反法律、法规和本办法规定，有其他渎职、失职行为的。
第十六条 违反本规定，有下列行为之一的，由气象主管机构责令限期改正，可处以一万元以下罚款；情节严重的，可处一万元以上五万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，应依法承担赔偿责任：
（一）应当安装雷电防御装置而拒不安装的；
（二）雷电防御装置设计方案未经审核同意，擅自施工的；
（三）雷电防御装置未经竣工验收或者验收不合格，擅自投入使用的；
（四）雷电防御装置使用单位拒绝接受气象主管机构的防雷安全检查，拒绝实施定期检测，或者经检测不合格又拒绝整改的。
（五）在雷电防御装置检测、工程专业设计、施工活动中弄虚作假的；
（六）无资质、资格证书或者超越其资质、资格等级许可的范围承揽雷电防御装置检测、工程专业设计、施工业务的；
（七）伪造、买卖雷电防御装置检测、工程专业设计、施工资质、资格证书的。
第十七条 当事人对行政处罚决定不服的,可自接到行政处罚决定书之日起60日内向同级人民政府或上一级行政主管部门申请行政复议,也可以直接向人民法院提起行政诉讼。
第十八条 本规定自2005年10月23日起施行。
医疗技术临床应用管理办法
卫生部
医疗技术临床应用管理办法
卫医政发〔2009〕18号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，我部组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年三月二日
（信息公开形式：主动公开）
医疗技术临床应用管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第五条 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第六条 卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章 医疗技术分类分级管理
第七条 医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
（四）需要使用稀缺资源；
（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第八条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。
第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。
第十条 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第十一条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。
第十二条 医疗机构开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。
第十三条 医疗机构不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。
第三章 医疗技术临床应用能力审核
第十四条 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
第十五条 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。
对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。
第十六条 卫生部指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。
第十七条 技术审核机构应当符合下列条件：
（一）有健全的组织机构和完善的管理体系；
（二）在医学专业领域具有权威性；
（三）学术作风科学、严谨、规范；
（四）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第十八条 技术审核机构应当建立审核工作制度，制定并公布医疗技术临床应用能力技术审核程序，并根据工作需要建立专家库。
审核工作制度、程序和专家库名单报送指定其承担技术审核工作的卫生行政部门备案。
第十九条 技术审核机构专家库成员应当由医学、法学、伦理学、管理学等方面的人员组成，并符合下列条件：
（一）熟悉、掌握有关法律、法规和规章；
（二）具有良好的职业品德、专业知识和业务能力；
（三）受聘于医疗卫生机构、高等院校、科研机构或者法律服务机构，并担任相应高级专业技术职务3年以上；
（四）健康状况能够胜任评价工作；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
技术审核机构聘请上述人员进入专家库可以不受行政区域限制。
第二十条 专家库成员参加技术审核工作实行回避制度和责任追究制度。
第二十一条 医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：
（一）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；
（二）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；
（三）有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；
（四）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；
（五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；
（六）完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；
（七）近3年相关业务无不良记录；
（八）有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；
（九）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第二十二条 医疗机构申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：
（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；
（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；
（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；
（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；
（五）本机构医学伦理审查报告；
（六）其他需要说明的问题。
第二十三条有下列情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：
（一）申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；
（二）申请的医疗技术未列入相应目录的；
（三）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的；
（四）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第二十四条 未通过审核的医疗技术，医疗机构不得在12个月内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核。
第二十五条 技术审核机构接到医疗机构医疗技术临床应用能力技术审核申请后，对于符合规定条件的，应当予以受理，并自受理之日起30日内，组织相关专业专家按照审核程序和医疗技术管理规范，对医疗机构进行医疗技术临床应用能力技术审核，并出具技术审核报告。
第二十六条 技术审核机构可以根据工作需要，向有关人员了解情况或者到现场核实有关情况。
第二十七条 医疗技术临床应用能力技术审核结论实行合议制。参加医疗技术临床应用能力技术审核的人员数量应当为3人以上单数，每位审核人员独立出具书面审核意见并署名。
技术审核机构根据半数以上审核人员的意见形成技术审核结论。技术审核机构对审核过程应当做出完整记录并留存备查，审核人员的审核意见与审核结论不同的应当予以注明。
技术审核机构应当确保技术审核工作的科学、客观、公正，并对审核结论负责。
第二十八条 技术审核机构应当自做出审核结论之日起10日内，将审核结论送达申请的医疗机构。
第二十九条 技术审核机构应当将医疗技术临床应用申请材料、审核成员书面审核意见、审核成员信息、审核结论等材料予以永久保存。
第三十条 技术审核机构开展技术审核工作可以按照规定收取相关费用。
第三十一条 技术审核机构应当将审核结果报相应的卫生行政部门。
技术审核机构每年向指定其承担技术审核工作的卫生行政部门报告年度开展技术审核工作情况；未在规定时间报告年度工作情况的，卫生行政部门不再指定其承担技术审核工作。
第四章 医疗技术临床应用管理
第三十二条 省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。
卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。
第三十三条 医疗机构同时具备下列条件时，省级以上卫生行政部门方可审定其开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术：
（一）技术审核机构审核同意意见；
（二）有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目；
（三）该项医疗技术与医疗机构功能、任务相适应；
（四）符合相应卫生行政部门的规划；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第三十四条 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。
第三十五条 卫生行政部门应当在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明相应专业诊疗科目及其项下准予登记的医疗技术，并及时向社会公告。
第三十六条 医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
第三十七条 医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
第三十八条 医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：
一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；
二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；
三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
第三十九条医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。
第四十条 医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。
第四十一条医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：
（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；
（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；
（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；
（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第四十二条医疗机构出现第四十一条第（一）、（二）款情形的，负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销医疗机构诊疗科目项下的相应医疗技术登记，并向社会公告。
第四十三条医疗机构出现第四十一条第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门应当立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。必要时，可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定，并对相应的医疗技术目录进行调整。
第四十四条医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：
（一）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；
（二）该项医疗技术非关键环节发生改变的；
（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；
（四）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
第五章 监督管理
第四十五条县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用情况的监督管理。
第四十六条 县级以上卫生行政部门进行监督检查时，有权采取下列措施：
（一）进入工作现场了解情况，调查取证；
（二）查阅、复制有关资料；
（三）责令医疗机构立即改正违法违规行为。
第四十七条卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行审核。在定期审核过程中发现本办法第四十一条规定情形的，卫生行政部门要按照本办法第四十二、四十三条规定，做出是否注销医疗机构诊疗科目项下该项医疗技术登记、继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定。
第四十八条医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定给予处罚。
第四十九条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的，应当及时撤销医疗技术登记：
（一）在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的；
（二）不符合相应卫生行政部门规划的；
（三）未通过医疗技术临床应用能力技术审核的；
（四）超出登记的诊疗科目范围的；
（五）医疗技术与其功能、任务不相适应的；
（六）虽通过医疗技术临床应用能力技术审核，但不再具备医疗技术临床应用条件的；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第五十条 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任：
（一）临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；
（二）违反本办法第十四条规定擅自临床应用新的第三类医疗技术的；
（三）临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；
（四）未按照本办法第四十条规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的；
（五）未按照本办法第四十一条规定立即停止医疗技术临床应用的；
（六）未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；
（七）违反本办法其他规定的。
第五十一条 医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。
第五十二条 医疗机构和执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。
第五十三条省级以上卫生行政部门应当加强对技术审核机构技术审核工作的监督管理。技术审核机构出现下列情形之一的，指定其承担技术审核工作的卫生行政部门应当取消其技术审核机构资格：
（一）通过医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构不具备医疗技术临床应用能力的；
（二）超出技术审核权限或者超出省级以上卫生行政部门公布的医疗技术目录，进行医疗技术临床应用能力技术审核的；
（三）受理卫生部废除或者禁止使用医疗技术临床应用能力技术审核申请的；
（四）严重违反技术审核程序的；
（五）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
技术审核机构在第（一）、（二）、（三）、（四）项情形下做出的审核结论，卫生行政部门不作为批准医疗机构医疗技术临床应用和诊疗科目项下医疗技术登记的依据；已经准予登记的，卫生行政部门应当及时予以撤销。
第五十四条技术审核机构应当对参加技术审核工作的专家库成员进行年度考核，对年度考核不合格或者发现有下列情形之一的，取消其专家库成员资格，5年内不再聘请其承担技术审核工作，并及时通报其所在单位及指定技术审核机构的卫生行政部门：
（一）在技术审核工作中不能科学、客观、公正地提出评价意见的；
（二）严重违反技术审核程序的；
（三）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；
（四）在技术审核过程中弄虚作假、收受财物或者牟取其他不正当利益的；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第五十五条技术审核机构工作人员在技术审核过程中滥用职权、弄虚作假或者非法收受财物以及牟取其他不正当利益的，技术审核机构应当禁止其参与技术审核工作，并由其所在单位给予行政处分。技术审核机构5年内不得再聘任其参加技术审核工作。
第五十六条 卫生行政部门及其工作人员违反规定干预技术审核工作的，上级卫生行政部门或者工作人员所在的卫生行政部门应当及时纠正；后果严重的，应当给予有关负责人和直接责任人员行政处分。
第六章 附 则
第五十七条 本办法发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在本办法实施后6个月内按照本办法规定向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。在本办法实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。
本办法发布前已经临床应用的第一类医疗技术和第二类医疗技术临床应用能力技术审核与诊疗科目项下医疗技术登记由省级卫生行政部门规定。
第五十八条异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。
第五十九条第三类医疗技术临床试验管理办法由卫生部另行制定。
第六十条 法律、法规对医疗技术临床应用有专门规定的，从其规定。
第六十一条本办法自2009年5月1日起施行。
附件：第三类医疗技术目录
附件
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。
