质检总局关于发布《出入境检验检疫企业信用管理办法》的公告
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局公告
2013 年 第 93 号
质检总局关于发布《出入境检验检疫企业信用管理办法》的公告
为推进社会信用体系建设，规范出入境检验检疫企业信用管理，增强企业诚信意识，促进对外贸易健康发展，根据出入境检验检疫相关法律法规和国务院关于加强诚信体系建设的有关要求，质检总局制定了《出入境检验检疫企业信用管理办法》，现予发布（见附件），自2014年1月1日起执行。
质检总局
2013年7月16日
出入境检验检疫企业信用管理办法
第一章 总 则
第一条 为推进社会信用体系建设，规范出入境检验检疫企业信用管理，增强企业诚信意识，促进对外贸易健康发展，根据出入境检验检疫相关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称信用管理是指出入境检验检疫机构对企业的信用信息开展的记录、处理、使用和公开等活动。
第三条 企业信用信息包括企业基本信息、企业守法信息、企业质量管理能力信息、产品质量信息、检验检疫监管信息、社会对企业信用评价信息以及其他相关信息。
（一）企业基本信息包括企业名称、组织机构代码、法定代表人、地址、备案/注册登记号等信息。
（二）企业守法信息包括企业遵守检验检疫法律法规及相关违法、违规等情况。
（三）企业质量管理能力信息包括企业质量管理体系的建立及运行等情况。
（四）产品质量信息包括企业产品检验检疫合格率、国外通报、退运、召回、索赔等情况。
（五）检验检疫监管信息包括企业遵守检验检疫相关管理规定、执行技术规范和标准等情况。
（六）社会对企业信用评价信息包括政府管理部门情况通报、媒体报道及社会公众举报投诉等情况。
第四条 本办法适用于出入境检验检疫机构依法实施监督管理的对象，包括：
（一）出口企业、进口企业（如进口食品境外出口商、代理商及境内进口商、出口食品生产企业及出口商、进口化妆品境内收货人、出口化妆品生产企业及发货人等）；
（二）代理报检企业、出入境快件运营企业、检疫处理单位；
（三）口岸食品生产经营单位、监管场库、检验鉴定机构；
（四）其他需实施信用管理的检验检疫监督管理对象。
第五条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出入境检验检疫企业信用管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区出入境检验检疫企业信用管理工作的组织实施及管理工作。
第六条 出入境检验检疫企业信用管理遵循依法实施、客观公正、统一标准、科学分类、动态管理的原则。
第七条 检验检疫机构建立统一的信用管理平台，通过信用管理平台对企业信用信息进行记录、处理、使用和公开形成的数据，共同构成企业的质量信用档案。
第八条 信用信息采集条目和信用等级评定规则由国家质检总局统一制定并对外公布。
第二章 信用信息采集
第九条 信用信息采集是指检验检疫机构对企业信用信息进行记录的过程。
第十条 本办法第三条第（一）项信息由检验检疫机构在企业办理备案/注册登记手续时采集；第（二）至（五）项信息由检验检疫机构依照信用信息采集条目的规定采集；第（六）项信息由检验检疫机构征询地方政府、相关部门或核实媒体报道、社会公众举报投诉后，依照信用信息采集条目的规定采集。
第十一条 企业基本信息发生变化的，企业应当向检验检疫机构申请变更。企业其他信用信息发生变化的，检验检疫机构应当在变化后的15个工作日内，将经过审核批准的信息予以更新。
第三章 信用等级评定
第一节 一般规定
第十二条 信用等级评定是指检验检疫机构对记录的企业信用信息进行汇总审核并赋予企业相应信用等级的过程。
第十三条 企业信用等级分为AA、A、B、C、D五级。
AA级企业：信用风险极小。严格遵守法律法规，高度重视企业信用，严格履行承诺，具有健全的质量管理体系，产品或服务质量长期稳定，具有较强的社会责任感和信用示范引领作用。
A级企业：信用风险很小。遵守法律法规，重视企业信用管理工作，严格履行承诺，具有较健全的质量管理体系，产品或服务质量稳定。
B级企业：信用风险较小。遵守法律法规，较好履行承诺，具有较健全的质量管理体系，产品或服务质量基本稳定。
C级企业：信用风险较大。有一定的产品或服务质量保证能力，履行承诺能力一般，产品或服务质量不稳定或者有违法违规行为，但尚未造成重大危害或损失。
D级企业：信用风险很大。存在严重违法违规行为，或者因企业产品质量给社会、消费者及进出口贸易造成重大危害和损失。
第二节 A、B、C、D级的评定
第十四条 A、B、C、D级的评定，一般以一年为一个评定周期。因信用管理工作的需要，检验检疫机构也可按照企业类型、产品类型等属性对企业另行设置评定周期。
检验检疫机构应在每年的10月份完成企业当年度评定周期的信用评定。同一企业适用多个评定周期的，按照最短的评定周期参加信用评定。
有下列情况的，不参加本周期的评定：
（一）纳入信用管理的时间不足一个评定周期的；
（二）本评定周期内无检验检疫相关业务的。
第十五条 A、B、C、D级的评定根据信用分值和信用等级评定规则综合评定。
信用分值是企业初始信用分值减去信用信息记分所得的分值。初始信用分值是企业在信用等级评定周期开始时的分值，统一为100分。
第十六条 信用分值在89分以上，且符合信用等级评定规则（A级）的，评为A级。
第十七条 信用分值在77分以上、89分以下的，评为B级。
信用分值在89分以上，但不符合信用等级评定规则（A级）的，评为B级。
第十八条 信用分值在65分以上、77分以下的，评为C级。
第十九条 信用分值在65分以下的，评为D级。
存在信用等级评定规则（D级）规定情形的，直接评为D级。
第三节 AA级的评定
第二十条 信用AA级企业应当符合以下条件：
（一）当前信用等级为A级，且适用A级管理1年以上；
（二）积极支持配合检验检疫工作，进出口货物质量或服务长期稳定，连续3年内未发生过质量安全问题、质量索赔和争议；
（三）上一年度报检差错率1%以下；
（四）在商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等相关部门1年内没有失信或违法违规记录。
第二十一条 AA级企业的评定，由企业提出申请，企业所在地检验检疫机构受理，直属检验检疫局审核，国家质检总局核准并统一对外公布。
第二十二条 AA级企业按照本办法第十四条的规定参加周期评定，并按以下规定向所在地检验检疫机构提交材料：
（一）本评定周期内的产品、服务质量情况；
（二）本评定周期内企业经营管理状况报告。
在周期评定中发现企业不再符合AA级条件的，按照本办法第三章第二节的规定管理。对在日常监管中发现企业不再符合AA级条件的，按照本办法第五章的规定管理。对不再符合AA级条件的企业，直属检验检疫局应即时取消相应资质并报国家质检总局，国家质检总局定期更新AA级企业名单。
第四章 信用信息的使用和公开
第二十三条 检验检疫机构按“守信便利，失信惩戒”的原则，将企业信用等级作为开展检验检疫监督管理工作的基础，对不同信用等级的企业分别实施相应的检验检疫监管措施。
（一）对AA级企业大力支持，在享受A级企业鼓励政策的基础上，可优先办理进出口货物报检、查验和放行手续；优先安排办理预约报检手续；优先办理备案、注册等手续；优先安排检验检疫优惠政策的先行先试。
（二）对A级企业积极鼓励，给予享受检验检疫鼓励政策，优先推荐实施一类管理、绿色通道、直通放行等检验检疫措施。
（三）对B级企业积极引导，在日常监管、报检、检验检疫、放行等环节可结合相关规定实施相应的鼓励措施。
（四）对C级企业加强监管，在日常监管、报检、检验检疫、放行等环节可结合相关规定实施较严格的管理措施。
（五）对D级企业重点监管，实行限制性管理措施，依据相关法律、法规、规章、规范性文件的规定重新评定企业已取得的相关资质。
第二十四条 检验检疫机构可针对不同的信用等级制定和完善符合实际管理需要的监管措施。
第二十五条 除法律法规另有规定外，检验检疫机构可以公布履职过程形成的企业信用信息。检验检疫机构公布企业信用信息应符合法律、法规和规章的规定。以下信息不得向社会公布和披露：
（一）涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息；
（二）来源于其他行政机关、司法机关和仲裁机构，且还未对社会公开的信息；
（三）法律、法规和规章明确规定不得公开的信息。
检验检疫机构应当建立信用信息发布的保密审查机制和管理制度，采取必要的信息安全措施，保障信息安全。
第二十六条 检验检疫机构可根据社会信用体系建设的需要，与地方政府以及商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等部门建立合作机制。
第五章 动态管理
第一节 一般规定
第二十七条 动态管理是指在评定周期内，检验检疫机构对企业的失信行为采取的即时管理措施。
动态管理的措施包括布控、即时降级和列入严重失信企业名单（黑名单）等。
第二十八条 “布控”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计12分以上，但尚未达到即时降级程度的企业，采取加严监管的措施。
布控的期限应不少于30天、不多于90天。检验检疫机构可以根据情况设定具体的布控期限。企业在布控期限内未再次发生失信行为的，期满后布控措施自动取消，否则顺延。
第二十九条 “即时降级”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计24分以上，但尚未达到列入严重失信企业名单的企业，根据设定规则在评定周期内予以信用等级调整并加严监管的措施。
被即时降级的企业应同时采取布控措施。
第三十条 “列入严重失信企业名单”指检验检疫机构对在一个评定周期内因严重违法违规行为受行政处罚计分累计36分以上的企业，采取向社会公布并加严监管的措施。
列入严重失信企业名单的企业，直接降为信用D级，同时采取布控措施。
第三十一条 检验检疫机构应当对实施动态管理的企业实施限制性的管理措施。
第二节 严重失信企业的管理
第三十二条 检验检疫机构对符合本办法第三十条规定的企业，按照以下程序进行严重失信企业的审核认定：
（一）各地检验检疫机构负责对辖区内企业违法违规事实材料的收集。
（二）对拟列入严重失信企业名单的企业，由企业所在地检验检疫机构报直属检验检疫局审核，上报直属检验检疫局前，应至少提前20日书面告知当事企业。
（三）企业如有异议，自接到书面告知材料之日起10日内，向告知的检验检疫机构提交书面申辩材料。
（四）企业所在地检验检疫机构对申辩材料进行评议，自受理申辩材料之日起10日内将评议意见告知企业。
（五）各直属检验检疫局对拟列入严重失信企业名单的企业进行审核，并于每月10日前上报国家质检总局，由国家质检总局核准并对外公布。
第三十三条 列入严重失信企业名单的企业，依法整改并符合法定要求后，可向所在地检验检疫机构申请从严重失信企业名单中删除。自检验检疫机构受理申请之日起，企业在6个月内未发生违法违规行为的，由企业所在地检验检疫机构确认、经直属检验检疫局审核后报国家质检总局，将其从严重失信企业名单中删除，但其列入严重失信企业名单的记录将永久保存。
第六章 监督管理
第三十四条 企业弄虚作假、伪造信用信息，影响信用等级评定结果的，按照本办法第五章的有关规定处理。
第三十五条 检验检疫机构工作人员因失职渎职、徇私舞弊、滥用职权等行为，影响企业信用等级评定结果的，依法追究行政责任。
第三十六条 企业认为其信用信息不准确的，可以向所在地检验检疫机构提出变更或撤销的申请。对信息确有错误的，相关检验检疫机构应当及时予以更正。
第七章 附 则
第三十七条 本办法所称“以上”包含本数，“以下”不含本数。
第三十八条 本办法由国家质检总局负责解释。
第三十九条 本办法自2014年1月1日起施行。《出入境检验检疫企业信用管理工作规范（试行）》（国质检通函〔2009〕118号）同时废止。
卫生部办公厅关于印发《2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知
卫办规财发〔2009〕67号
各省、自治区、直辖市卫生厅局：
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，为指导各地做好2009年-2011年乙类大型医用设备配置规划编制工作，我部研究制定了《2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》，现印发你们。
各地要依照指导意见，在认真总结本区域上一周期配置规划工作经验的基础上，抓紧组织做好2009年-2011年乙类大型医用设备配置规划编制工作，并于5月15日前报送我部研究核准。
附件：1.2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见
2.2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划框架
二〇〇九年三月二十五日
附件1
2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见
为加强全国大型医用设备管理，根据卫生部、国家发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）规定，结合当前卫生工作形势和大型医用设备管理要求，在卫生部、国家发展改革委《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》（卫办规财发〔2005〕64号）的基础上，对由省级卫生行政部门编制的五种乙类大型医用设备配置规划提出以下指导意见：
一、指导思想
坚持科学发展观，依据区域卫生规划要求，按照总量控制、布局调整、严格准入、有效使用的原则，继续调整、优化全国大型医用设备区域布局，促进合理应用，提高使用效率，基本满足临床诊疗和科研工作的合理需求，控制卫生费用的不合理增长，为人民健康提供技术保障，为实现卫生事业科学发展服务。
二、基本原则
（一）坚持区域卫生规划的原则。以省级为单位编制规划，将大型医用设备作为合理配置卫生资源的重要内容纳入各地区域卫生规划。大型医用设备的配置应与当地医疗机构设置规划和专业技术人才队伍建设协调一致。
（二）坚持分类规划的原则。从实际情况出发，与当地国民经济和社会发展水平相适应，与人民群众的实际健康需求相协调，对不同经济社会发展水平地区分类指导，分别制定不同性质医疗机构配置要求。
（三）坚持阶梯配置的原则。优先发展和配置常规医用设备，注重大型医用设备配置和使用的成本效果，防止盲目、超前、重复装备，引导医疗机构根据功能定位、医疗技术水平、学科发展和群众健康需求合理配置适宜机型的大型医用设备。
（四）坚持统筹兼顾的原则。正确处理改革、发展和稳定的关系，统筹兼顾保障群众看病就医的公平性和提高设备利用效率，统筹考虑改善存量设备利用和适度新增配置，统筹协调发展高精尖技术与保障基础医疗的关系，统筹处理医疗机构局部利益和卫生事业发展整体利益的关系。
三、适用范围及规划期限
乙类大型医用设备配置规划由省级卫生行政部门会同省级发展改革部门负责制定，区域内各部门、各行业、各类性质医疗机构的乙类大型医用设备均纳入规划范围。省级卫生行政部门对区域内所有乙类大型医用设备实行全行业和属地化管理，按照配置规划要求，统筹规划，严格准入，加强监管。
本周期乙类大型医用设备配置规划期限为2009年-2011年。
四、规划内容
（一）现状分析。根据当地社会经济发展、人口密度、居民健康状况、医疗卫生服务需求、卫生资源等实际情况，在对总结、分析、评价现有乙类大型医用设备配置与使用状况的基础上，认真研究，总结经验，发现问题。
（二）指导思想、目的和主要原则。各地要结合大型医用设备配置与使用管理工作中存在的问题，统筹考虑，明确规划编制工作遵循的指导思想、具体目标和主要原则。
（三）规划总量和配置标准。根据当地实际情况和人民群众有效健康需求，科学测算，明确提出规划期内乙类大型医用设备的配置总量和配置标准，注意对不同区域、不同类型和不同性质的医疗机构分类指导。
配置标准应充分考虑现有配置设备利用情况等因素。区域新增配置大型医用设备，原则上当地同类大型医用设备使用率不得低于本省（区、市）平均水平的80％。
（四）医疗机构配置基本要求。
1.医疗机构必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。
2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。
3.医疗机构的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。
4.设备选型要注重经济、适用。医疗机构应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。地市级及以下医疗机构配置机型应以临床实用型为主。医疗机构配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。
（五）乙类大型医用设备配置具体要求。
1.Ｘ线电子计算机断层扫描装置（CT）。编制CT配置规划主要考虑当地医疗机构数量和布局、现有设备利用率、人口密度、地区类别、经济社会发展水平等因素。
对医疗机构配置CT要重点考察以下指标：床位数、年门急诊量、年住院床日、Ｘ光机年摄片量等；要具备常规Ｘ线和普通超声检查设备；相关专业技术人员具有相应资质。已配置CT的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
非公立医疗机构床位数、年门急诊量、年住院床日、X光机年摄片量等业务指标要求可适当放宽。
2.医用磁共振成像设备（MRI）。编制MRI配置规划主要考虑当地医疗机构的布局、现有设备利用率、人口密度、地区类别、经济社会发展水平等因素。
对医疗机构配置MRI要重点考察以下指标：床位数、年门急诊量、年住院床日、年住院手术量、CT年检查人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备以及CT；具有相应资质专业技术人员的数量。已配置MRI的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
非公立医疗机构床位数、年门急诊量、年住院床日、年住院手术量、CT年检查人次等业务指标要求可适当放宽。
3.800毫安以上数字减影血管造影Ｘ线机（DSA）。编制DSA配置规划主要考虑当地医疗机构的布局、现有设备利用率、人口密度、地区类别、经济社会发展水平、心脑血管疾病发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置DSA要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院人次、心血管疾病和神经疾病诊疗水平及其年诊疗人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备；具有相应资质专业技术人员的数量；经卫生行政部门批准开设心脑血管疾病诊疗技术。已配置DSA的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
非公立医疗机构年门急诊量、年住院人次等业务指标要求可适当放宽。
4.单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）。编制SPECT配置规划主要考虑当地医疗机构布局、现有设备利用率、人口密度、地区类别、经济社会发展水平、心脑血管疾病和肿瘤发病率、死亡率等因素。
对医疗机构配置SPECT要重点考察以下指标及因素；年门诊量、年住院人次、是否设置核医学科、肿瘤科、心血管科及其年诊疗人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备；具有相应资质专业技术人员的数量。
非公立医疗机构年门急诊量、年住院人次等业务指标要求可适当放宽。
5.医用直线加速器（LA）。编制ＬＡ配置规划主要考虑当地医疗机构布局、现有设备利用率、人口密度、经济社会发展水平、肿瘤发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置LA要重点考察以下指标及因素：年门诊量、年收治肿瘤病人的数量、年住院手术人次、是否设置肿瘤科或放射治疗科及其年诊疗人次，具有相应资质专业技术人员的数量等。一般要装备在地市级以上设有肿瘤科的综合性医院或设有放射治疗科的肿瘤专科医院。已配置ＬＡ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
非公立医疗机构年门急诊量、年住院手术人次等业务指标要求可适当放宽。
（六）保障措施。要按照依法行政、政务公开、科学决策、加强监管的要求，从健全组织机构、完善规章制度、推行行政问责、创新体制机制等方面，制定可行措施，保障规划严格执行，维护规划的严肃性和科学性。
各地要在认真总结上一周期配置规划编制、执行工作经验的基础上，精心组织，不断完善有关制度和实施办法，从制度、机制上进一步规范大型医用设备配置与使用管理，综合运用法律、经济和行政手段保障大型医用设备配置规划工作的健康开展和有效运行。各省（区、市）规划须报国务院卫生行政部门核准后方可实施。
附件2
2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划框架
一、现状分析
（一）区域社会经济和卫生发展概况；
（二）居民健康需求；
（三）乙类大型医用设备配置与使用状况及评价；
（四）存在的问题。
二、指导思想、目的和主要原则
（一）指导思想；
（二）规划目的；
（三）主要原则。
三、规划总量和配置标准
四、配置基本要求
（一）Ｘ线电子计算机断层扫描装置（CT）；
（二）医用磁共振成像设备（MRI）；
（三）800毫安以上数字减影血管造影Ｘ线机（DSA）；
（四）单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）；
（五）医用直线加速器（LA）。
五、规划实施保障措施
六、编制说明（作为附件）
（一）行政区划情况；
（二）医疗资源情况；
（三）居民健康需求；
（四）乙类大型医用设备配置和使用现状评价；
（五）配置规划编制方法。
