论述民事法律关系的分类/韩召峰

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国家食品药品监督管理局


关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知

国食药监械[2004]84号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将尿沉渣计数板等37种产品的分类界定通知如下：

　　一、尿沉渣计数板：作为II类医疗器械管理。

　　二、疗疝绷带：由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁，使小肠不致坠入，达到治疝的目的，作为I类医疗器械管理。

　　三、戒毒治疗仪：作为II类医疗器械管理。

　　四、血浆融化仪：用于快速融化冰冻血浆，作为II类医疗器械管理。

　　五、咽鼓管导管：供喉鼻耳科作咽鼓管吹胀用，作为I类医疗器械管理。

　　六、一次性使用蛋白胶腔镜配合管：配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面，作为II类医疗器械管理。

　　七、阴茎假体（植入型）：作为III类医疗器械管理。

　　八、气囊导管自动牵拉器：与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落，作为II类医疗器械管理。

　　九、人体脂肪测量计：作为II类医疗器械管理。

　　十、给药器：由面罩、储雾管身、阀门、气雾剂支架等构成，用于儿童口腔给药，作为I类医疗器械管理。

　　十一、福尔马林熏箱：作为I类医疗器械管理。　　

　　十二、食道、肠道吻合器：作为II类医疗器械管理。

　　十三、血管吻合器：作为III类医疗器械管理。

　　十四、牙根管塞尖：用于牙根管封闭，作为II类医疗器械管理。

　　十五、四肢血液循环顺序压缩治疗装置：用于治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张等，作为II类医疗器械管理。

　　十六、医疗压力带：用于治疗下肢静脉曲张等，作为II类医疗器械管理。

　　十七、体外场效应热疗系统：用于体外加热治疗肿瘤等，作为II类医疗器械管理。

　　十八、一次性使用无菌溶药器（针）：用于溶解药品，作为II类医疗器械管理。

　　十九、肠道吻合夹：用于肠道的吻合，从植入体内至排出体外约十天，作为III类医疗器械管理。

　　二十、尿十项检测试纸：作为II类医疗器械管理。

　　二十一、尿钙目测试纸：作为II类医疗器械管理。

　　二十二、精子采集器：由收集套、离心管和漏斗组成，用作精子分析和人工授精的载体，不作为医疗器械管理。

　　二十三、电子体温计用一次性塑料套：不作为医疗器械管理。

　　二十四、硅胶义乳（非植入）：配有棉制保护外罩，用于填补乳房切除后的胸部塌陷，不作为医疗器械管理。

　　二十五、磁性床垫、磁性羽绒被、磁性枕：不作为医疗器械管理。

　　二十六、吸奶器：不作为医疗器械管理。

　　二十七、减重装置：用于降低人体体重，不作为医疗器械管理。

　　二十八、糖尿病饮食治疗监控仪：用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量，不作为医疗器械管理。

　　二十九、头戴式显示系统：由主机、头戴式显示器及遥控器构成，用于内窥镜、超声、显微镜等图象的显示，不作为医疗器械管理。

　　三十、消毒包装纸：用于手术器械的消毒包装，不作为医疗器械管理。

　　三十一、脱痛贴膏：由植物油、松香、原蚕沙及辣椒组成，不作为医疗器械管理。

　　三十二、输液架（椅）不作为医疗器械管理。

　　三十三、化验室用载（盖）玻片：不作为医疗器械管理。

　　三十四、心（脑）电记录纸：不作为医疗器械管理。

　　三十五、氧气车：不作为医疗器械管理。

　　三十六、泡镊筒、灌肠桶：不作为医疗器械管理。

　　三十七、针管毁型器：用于销毁医用针管，不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年10月1日起执行调整的类别。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十三日


湖南省湘潭市人民政府办公室


潭政办发〔２００7〕53号


湘潭市人民政府办公室关于印发湘潭市生产安全事故隐患排查整治管理办法的通知


各县（市）区人民政府，市直机关各单位，市属及驻市各有关企事业单位、大中专院校，各有关人民团体：
《湘潭市生产安全事故隐患排查整治管理办法》已经2007年6月13日市人民政府第87次常务会议通过，现予印发，请认真遵照执行。

二○○七年九月十日

湘潭市生产安全事故隐患排查整治管理办法

第一条 为及时有效地排查整治生产安全事故隐患（以下简称事故隐患），防范生产安全事故（以下简称事故）的发生，保障国家财产安全和人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《湖南省安全生产条例》等法律法规规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称事故隐患，是指存在于生产经营场所、设备和设施以及管理过程中可能导致发生事故的不安全状态。
事故隐患根据可能导致事故损失的程度实行分级管理，事故隐患一般分为以下等级：
（一）一般事故隐患，是指可造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的事故隐患；
（二）较大事故隐患，是指可造成3人以上10以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故隐患；
（三）重大事故隐患，是指可造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故隐患；
（四）特别重大事故隐患，是指可造成30人以上死亡，或者100人以上重伤（包括急性工业中毒），或者1亿元以上直接经济损失的事故隐患。
第三条 本市行政区域内进行事故隐患的排查整治和监督管理活动适用本办法。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第四条 事故隐患的排查整治工作在同级人民政府的统一领导下，实行单位负责、部门监管和社会监督的原则。
第五条 生产经营单位是事故隐患排查整治工作的责任主体，对本单位事故隐患排查整治工作负全面责任，生产经营单位主要负责人是本单位事故隐患排查整治第一责任人。
第六条 各级人民政府应当加强对本行政区域内事故隐患排查整治工作的领导、监督和协调，及时解决排查整治工作中存在的重大问题。
各级人民政府应在每年财政预算中安排相应的安全生产专项资金，用于事故隐患的排查和公共事故隐患的整治工作。
第七条 各级人民政府安全生产监督管理部门对本行政区域内事故隐患排查整治实施综合监督管理，指导、协调、监督有关部门承担专项事故隐患排查整治工作；其他对安全生产负有监督管理职责的部门（以下称负有安全生产监督管理职责的部门）按照管理权限，在各自的职责范围内依法对事故隐患排查整治实施监督管理。
第八条 生产经营单位应当建立健全事故隐患排查整治制度，及时发现和排除事故隐患，对所排查出的各类事故隐患进行评估，写出评估报告，由单位主要负责人审签，按月向负有安全生产监督管理职责的部门进行书面报告。
第九条 事故隐患评估报告包括以下内容：
（一）事故隐患类别、等级；
（二）事故隐患影响范围和程度；
（三）整治措施；
（四）整治资金来源及其保障措施；
（五）负责整改的直接责任人和主要责任人；
（六）整治目标和期限。
第十条 生产经营单位对检查中发现的事故隐患应当记录建档。能够立即排除的，应当立即排除；无法立即排除的，应当采取应急安全保障措施，保障生产安全。事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，生产经营单位应当从危险区域撤出作业人员，暂时停止生产经营活动，并立即报告有管理权限的负有安全生产监督管理职责的部门。
第十一条 负有安全生产监督管理职责的部门接到事故隐患报告后，可对隐患情况进行复核或复评，并及时向生产经营单位下达事故隐患整治执法文书。
第十二条 各级人民政府、安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的部门应当在本行政区域内经常性地开展安全生产监督检查活动，及时发现事故隐患。
第十三条 存在事故隐患的生产经营单位，应当成立事故隐患整治机构，并按照有关要求和标准，制定整治方案进行整治，及时排除事故隐患。整治方案应当向负有安全生产监督管理职责的部门备案。
整治方案应当包括下列主要内容：整治期限和目标；整治措施；责任机构、责任人员以及经费和物资保障；应急救援预案。
第十四条 事故隐患的整治由负有安全生产监督管理职责的部门负责监管。监管部门应当明确监管责任人，实行挂牌督办，监督生产经营单位落实整改措施；必要时，监管部门实行事故隐患整改工作领导责任制，督促生产经营单位及时排除事故隐患。
第十五条 事故隐患整治完成后，生产经营单位应当向负有安全生产监督管理职责的部门申请验收，验收合格后方可恢复生产经营或使用。
第十六条 负有安全生产监督管理职责的部门应当建立事故隐患登记制度，对事故隐患进行登记，对排除的事故隐患进行销号，并按月将隐患登记、销号情况向安全生产监督管理部门备案，由安全生产监督管理部门汇总后报告同级人民政府和上一级安全生产监督管理部门。
第十七条 任何单位和个人均有权对生产经营单位的事故隐患向安全生产监督管理部门或负有安全生产监督管理职责的部门进行举报。
第十八条 安全生产监督管理部门应当及时将事故隐患的登记、整治和销号等情况向社会公布。
第十九条 事故隐患单位的从业人员不服从单位管理，违反安全生产操作规程和规章制度，造成事故隐患的，由生产经营单位给予批评教育，并依照有关规章制度进行处分；导致发生事故的，依法追究法律责任。
第二十条 生产经营单位及其主要负责人违反本办法规定，未建立健全事故隐患排查整治制度，对存在的事故隐患隐瞒不报、谎报、拖延不报或不采取应急保障措施的，有关部门应给予批评教育，并责令如实上报和改正；接到事故隐患整治执法文书后未及时进行整改的，有关部门给予批评教育，逾期未改的，依法予以行政处罚。对有上述行为导致发生事故的，依法追究法律责任。
第二十一条 各级人民政府、安全生产监督管理部门及负有安全生产监督管理职责的部门未依法履行事故隐患监督管理职责，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，导致发生事故的，依法追究法律责任。
第二十二条 本办法自2007年10月8日起施行。